Les duodénoscopes à capuchons jetables réduisent la contamination microbienne

par Elizabeth Short, rédactrice, MedPage Today 23 janvier 2023

L'utilisation de duodénoscopes avec des capuchons élévateurs jetables pendant la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) a entraîné des taux de contamination inférieurs après une désinfection de haut niveau par rapport aux conceptions de portée standard, et n'a pas affecté les performances techniques et la sécurité de la CPRE, a montré l'essai randomisé ICECAP.

Parmi plus de 500 patients subissant une CPRE, une contamination microbienne persistante a été détectée dans 3,8 % des duodénoscopes à capuchon élévateur jetables, contre 11,2 % des duodénoscopes standard (P = 0,004), correspondant à un risque relatif de 0,34 (IC à 95 % 0,16-0,75), rapporté Nauzer Forbes, MD, MSc, de l'Université de Calgary au Canada, et co-auteurs.

Cette différence s'est traduite par un nombre nécessaire à traiter de 13,6 (IC à 95% 8,1-42,7) pour éviter un cas de contamination persistante, ont-ils noté dans JAMA Internal Medicine.

De plus, le succès technique des duodénoscopes à capuchon élévateur jetable n'était pas inférieur à celui des endoscopes standards (94,6 % contre 90,7 %, P = 0,13).

"Il y a eu une forte augmentation des signalements mondiaux d'épidémies infectieuses liées au duodénoscope, la majorité n'étant pas liée à des violations identifiables des protocoles de désinfection", ont écrit Forbes et son équipe, notant qu'une étude récente des Pays-Bas a révélé que 22% des duodénoscopes étaient constamment contaminé après une désinfection de haut niveau.

"Comme la mortalité associée à la septicémie liée au duodénoscope peut approcher 29%, plusieurs organisations ont déclaré ce problème prioritaire", ont-ils ajouté.

Pour faire face à ce problème de longue date aux États-Unis, la FDA a encouragé la transition des duodénoscopes à embout fixe vers des duodénoscopes avec des conceptions plus « innovantes », qui mettaient l'accent sur les pièces jetables.

"Les duodénoscopes avec capuchons jetables répondent à la fois aux préoccupations concernant la contamination microbienne persistante associée aux duodénoscopes standard et aux limites de performance des duodénoscopes jetables", ont noté Graham M. Snyder, MD, SM, du centre médical de l'Université de Pittsburgh, et Melinda Wang, MD, de l'Université de Californie à San Francisco, dans un commentaire invité.

"Les résultats de l'essai ICECAP soutiennent les recommandations de la FDA aux endoscopistes de passer à l'utilisation de duodénoscopes avec de nouvelles conceptions pour les procédures diagnostiques et thérapeutiques de la CPRE, telles que des instruments avec des capuchons élévateurs jetables", ont-ils conclu.

Forbes et son équipe ont également suggéré que les bouchons d'ascenseur jetables constituent une solution potentiellement plus abordable pour réduire la contamination microbienne.

"Les duodénoscopes avec un capuchon élévateur jetable offrent une solution potentielle pour réduire considérablement la contamination microbienne persistante qui est évolutive, avec un coût supplémentaire d'environ 50 $, soit 3 % à 7 % des coûts de procédure globaux", ont-ils écrit. "Une analyse coût-utilité de 2022 soutient également l'utilisation de duodénoscopes à capuchon élévateur jetables. Cependant, la prévention des infections liées au duodénoscope nécessite également la prise en compte de facteurs supplémentaires, notamment la formation du personnel et la communication entre les personnes impliquées dans les procédures."

Les commentateurs ont également noté que l'étude a démontré les limites de la désinfection de haut niveau : les neuf duodénoscopes standard utilisés dans l'étude ont eu au moins un résultat positif de contamination microbienne persistante, tout comme cinq des huit duodénoscopes avec des bouchons élévateurs jetables.

Pour cette étude à bras parallèles, Forbes et ses collègues ont inclus 518 patients subissant une CPRE dans deux centres tertiaires au Canada de décembre 2019 à février 2022, répartis également entre l'utilisation de duodénoscopes à capuchon élévateur jetables et de duodénoscopes standard. L'âge moyen était de 60,7 ans et 49,8 % étaient des femmes.

La contamination microbienne persistante après la désinfection a été définie comme la croissance de 10 unités formant colonies ou plus de tout organisme, ou toute croissance de bactéries gram-négatives, dans les 72 heures suivant l'ensemencement.

Le succès technique de la CPRE a été déterminé selon des critères a priori (résultat de non-infériorité avec une marge de non-infériorité a priori de 7 %), évalués par des examinateurs en aveugle.

En ce qui concerne la sécurité, il n'y avait pas de différences significatives entre le groupe jetable et le groupe standard dans les résultats infectieux, y compris l'angiocholite (0,8 % contre 1,2 %), ainsi que d'autres événements indésirables, y compris la pancréatite (3,1 % contre 3,5 %), les saignements (1,9 %). % vs 1,2 %), perforation (0,4 % vs 0,0 %), événements indésirables cardiorespiratoires (1,5 % vs 0,8 %) ou mortalité à 30 jours (0,4 % vs 0,4 %).

Elizabeth Short est rédactrice pour MedPage Today. Elle couvre souvent la pneumologie et l'allergie et l'immunologie. Suivre

Divulgations

L'étude a été financée par l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy Research Award, une subvention des Instituts de recherche en santé du Canada et la chaire Hershfield du Nouveau-Brunswick en endoscopie thérapeutique de l'Université de Calgary.

Forbes a signalé un soutien non financier de Pentax Medical pendant la conduite de l'étude et des frais personnels de Boston Scientific, Pentax Medical et AstraZeneca en dehors du travail soumis.

Les co-auteurs ont rapporté des relations avec Olympus, Pentax Medical et Pendopharm.

Les commentateurs n'ont signalé aucun intérêt concurrent.

Source principale

JAMA médecine interne

Référence source : Forbes N, et al "Effet des duodénoscopes à capuchon élévateur jetables sur la contamination microbienne persistante et les performances techniques de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique : l'essai clinique randomisé ICECAP" JAMA Intern Med 2023 ; DOI : 10.1001/jamainternmed.2022.6394.

Source secondaire

JAMA médecine interne

Référence source : Wang M, Snyder GM "Duodénoscopes avec capuchons élévateurs jetables - une réduction progressive du risque d'infection pour les patients" JAMA Intern Med 2023 ; DOI : 10.1001/jamainternmed.2022.6393.